【创新药物研发与产业化】研究生选修课公开课

FEinfo

课程背景
创新药物的研发作为国家重大战略关乎国计民生，对于我国医药产业的转型升级、解决人类面临的重大疾病挑战有着深远意义。但制药大国向制药强国的转型任重道远，我国新药研发进展仍旧缓慢，基础研究的创新突破无法进入产业化，研发还是以仿创为主，人才梯队搭建举步维艰，亟需既有精湛专业知识，又具备创新解决问题能力的药学专业人才。
清华大学药学院以全球领先的学术及科研优势、创新与转化实力、人才与教育资源，吸引国内外顶尖专家学者和企业家联袂打造【创新药物研发与产业化】课程，旨在帮助药学、医学和生命科学专业的师生获取创新药物研发实操知识和经验，明白创新药物研发从立项到报批以及临床研究的全流程，包括核心技术要点与法规；了解成熟项目的产业化流程，包括公司设立、融资、IP转让以及未来与国际药企合作开发的流程、法务与商务策略，助其成长为国家创新所需要的新一代药学栋梁，共同为医药产业的转型发展及全球健康状况的改善做出应有贡献。

课程特色
全流程课程内容：从靶点发现—临床申报—公司运营融资等知识体系全覆盖，洞悉全局

实战型导师团队：全球知名企业家、卓越创业者、FDA/原CFDA前资深评审员、高校专家、知名律师、风投公司合伙人等重量级专业人士担任项目顾问及课程导师

学习方式：网络课堂（点播）
点播通道开启时间：2018.10.13-2019.1

课程安排
1        小分子新药研发综述与药物优化
2        大分子新药研发综述
3        药物筛选与临床候选药物确定策略
4        CMC：原料药的中试工艺开发与生产
5        CMC：制剂的处方工艺开发与临床样品生产
6        临床药代动力学
7        生物制品的非临床安全性评价
8        IND申报的药理药效学研究
9        监管科学概论；创新药物IND过程中的临床定位与常见问题
10        中美双报IND（包括pre-IND meeting, ICH指南与IND申报）
11        创新药安全性与PoC临床研究
12        创新药物的专利策略
13        创新药公司的设立与融资
14        创新药开发合作框架和合同、商务谈判

课程师资
沈宏：新药研发专家和药物化学家，现任罗氏(Roche)创新中心上海药物化学和外部创新负责人。
陈椎：生物学专家，和誉生物医药联合创始人、高级副总裁。
黄平忠：新药合成工艺研发专家，现任凯莱英医药集团副总裁。
万建胜：新药制剂工艺研发专家，现任上海宣泰医药科技总经理，中科院上海高等研究院新药创制实验室主任。
李康：百济神州生物科技有限公司(BeiGene Co., LTD), 高级副总裁, 生物药首席总监。
胡蓓：胡蓓博士拥有23年临床药理学研究经验，专注于创新药早期临床开发。
马璟：药物毒理学研究专家，现任上海益诺思生物技术有限公司董事长，国家上海新药安全评价研究中心研究员。
彭鹏：药理毒理专家，现任南京药捷安康生物科技有限公司研究副总裁、联合创始人。
李长青：现任美国精鼎医药研究开发公司副总裁，主管亚太战略咨询服务。
杜涛：医药研发和法规事务专家，现任美国Humphries Pharmaceutical Consulting, LLC首席顾问，国家千人计划专家。
丛杰：创新药临床申报和早期临床研究策略专家，现任北京佰荣泰华生物医药科技有限公司CEO。
黄涛：创新药知识产权和公司法务专家，现任NeuCyte,Inc.总裁，联合创始人，并任千骥资本风险合伙人。
倪琳：通和毓承资本董事总经理，生命科学与医药领域投资专家。在生命科学领域有近20年的行业经验。
张志民：礼来亚洲基金风险合伙人。张志民博士曾任强生创新商务合作全球副总裁。

主办单位
清华大学药学院
根据国家发展战略规划，清华大学于2015年12月成立药学院，依托前沿科学与技术研究，旨在拓展、深化对疾病的认知，开发药学先进技术与高效的转化机制，推动创新型药物和治疗方法的研发，从而引领中国医药创新及产业升级，解决人类面临的重大疾病挑战，改善全球健康状况。新一代药学人才的培养、领先的基础科学研究、关键技术的完善与突破、快速有效的转化，以及跨学科、跨领域、跨国家的高质量合作，是我们实现药学院使命与愿景的基石。

FE中心（Center for Further Education）
2017年9月成立，隶属于清华大学药学院。中心专注于培养既有精湛的专业知识，又具备批判性思维和创新解决问题能力的药学专业人才，并助力我国原研新药领域的产业升级，最终为提高人类整体健康水平做出贡献。

学费及报名流程
药学相关院校在校师生
<学费>
专享优惠学费：9.9元/人（原价4500元/人）
<报名流程>
1、        在校师生关注清华大学药学院“FE中心”公众号，回复关键词“新药师生”获取报名链接
2、        填写并提交报名申请，经审核通过后，缴费获取学习注册码，完成注册